Mosunetuzumab以Lunsumio为品牌出售，是一种用于调停滤泡性淋巴瘤的单克隆抗体。它双特异性相连 CD20 和 CD3 以相连 T 细胞。它是由Genentech建树的。Mosunetuzumab 于 2022 年 6 月在欧盟获准用于医疗用途开云体育，并于 2022 年 12 月在好意思国获准用于医疗用途。 好意思国食物药品监督治理局(FDA) 将其视为同类开创药物。
【适用病症】
淋巴瘤
【分娩厂家】
好意思国基因泰克公司
【药品规格】
30mg/30mL
【存储】
张开剩余74%在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条款下，保存在原装纸盒中，以避光保存。不要冷冻。不要摇晃。
【黑框警告】
警告：细胞因子开释详尽征商量圆善的黑框警告，请参阅圆善的处方信息。
领受Lunsumio调停的患者可能会发生细胞因子开释详尽征(CRS)，包括严重或危及人命的反映。
使用Lunsumio递加给药决议开动调停，以缩小CRS的风险。停用LUNSUMIO直至CRS治理或把柄严重进度历久停用。
【适合症和用法】
Lunsumio是一种双特异性CD20定向CD3 T细胞接合剂，适用于调停两线或多线全身调停后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。
该适合症把柄应对率在加快批准下获取批准。对该适合症的握续批准可能取决于说明测验中对临床益处的考据和描写。
【剂量和给药】
• 事前给药以缩小细胞因子开释详尽征和输液联系反映的风险。
• 仅行为静脉输注给药。
• 推选剂量：
第1周期第1天–1mg
第1周期第8天–2mg
第1周期第15天–60mg
第2周期第1天–60mg
第3周期+第1天–30mg
商量制备和给药的评释，请参阅圆善处方信息。
【警告和预防事项】
• 神经毒性：可引起严重的神经毒性，包括免疫效应细胞联系神经毒性详尽征(ICANS)。在调停技能监测患者的神经毒性体征和症状;把柄严重进度中止或历久住手。
• 感染：可引起严重或致命的感染。监测患者感染的体征和症状，包括契机性感染，并把柄需要进行调停。
• 血细胞减少症：在调停技能监测全血细胞计数。
• 肿瘤复发：可引起严重的肿瘤复发反映。监测有肿瘤复发并发症风险的患者。
• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿形成伤害。示知有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用有用的避孕法子。
【禁忌症】
暂无联系信息。
【在特定东说念主群中使用】
哺乳：提议不要母乳喂养。
【不良反映】
最常见的不良反映(≥20%)是细胞因子开释详尽征、疲惫、皮疹、发烧和头痛。最常见的3至4级推行室特地(≥10%)是淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、葡萄糖增多、中性粒细胞计数减少、尿酸增多、白细胞计数减少、血红卵白减少和血小板减少。
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