2025年11月12日，第七届粤港澳大湾区生物医药立异大会在广州汜博开幕。本次大会以“湾区立异 擎航新程”为主题，由广东省生物医药立异技能协会、广州市科技卓越基金会鸠合主持，博济医药等单元共同经办。共和国勋章赢得者、中国工程院院士钟南山，广东省药品监督经管局党组通知、局长梁勤儒，香港卫生署原副署长谭丽芬开云体育，澳门药物监督经管局注册厅厅长李志洋，以及来自寰球各地的近千名科学家、企业魁首和监管内行皆聚一堂，围绕立异药研发、科技后果滚动、群众合规出海、AI赋能新药等热门议题张开久了讨论，为大湾区生物医药产业高质料发展凝华共鸣、注入新动能。

大会滥觞，原白求恩医科大学副校长、行业分析内行朱迅锤真金不怕火以《中国立异药崛起与贸易化加快研判》为题发表主旨演讲。他指出，中国医药产业正从仿制药主导的低水平竞争，迈入以Me too药、生物访佛药为代表的立异初期，但仍濒临支付不及、出海不畅、本钱耐烦有限等挑战。“何如买通‘研发—贸易化—可捏续报告’的闭环，是面前行业最中枢的命题。”朱迅强调，必须从四方面入部下手破局：健全合理支付体系、打造顺畅出海通路、构建耐烦本钱结构、强化行业自律与他律勾通。“中国立异药毋庸局限于‘跟跑’，更应对准未欢快的临床刚性需求，以First-in-class冲破和精确医疗完毕换谈超车。”

广东省药品监督经管局局长梁勤儒在发言中先容，广东手脚寰球药品审评审删改变首批试点省份，已将审批时限从200个责任日压缩至60个责任日，并通过专东谈主测度、前置教导等机制，为立异药神情提供从IND到NDA的全周期战略扶助。数据显现，广东累计获批国度一类立异药27个，位居寰球第三；本年以来新增7个1类新药，已超客岁全年总量。在“港澳药械通”战略鼓励下，大湾区9市45家医疗机构已完毕药械跨境使用，珠海联邦3个生物成品分段出产试点获批，数目寰球第一。2024年，广东生物医药企业国外授权达14项，占寰球近16%，国际化后果初显。

东阳光药董事长张潇洒在《立异与国际化双频共振，中国药企的进阶之路》演讲中指出，立异与国际化已成为中国药企解围的“必选项”。东阳光已构建小分子、小核酸、ADC、AI制药等多技能平台，领有1100东谈主研发团队和49条在研管线。其乙肝功能性诊治组合、伊非尼酮等产物具备FIC/BIC后劲。在国际化方面，东阳光通过授权谐和模式，将HEC88473以10亿好意思元授权英国Apollo，甘精胰岛素行将登陆好意思国，完毕从“跟跑”到“领跑”的跨越。

康方生物首创东谈主夏瑜博士共享了公司在群众草创（FIC）药物研发与出海方面的实施。康方自主研发的肿瘤免疫双抗卡度尼利和依沃西，差别在实体瘤养息中取得冲破。依沃西在头仇敌III期临床中打败“药王”帕博利珠单抗，疾病发达风险镌汰49%，后果发表于《柳叶刀》。在出海方面，康方先后将CTLA-4单抗授权默沙东、依沃西以50亿好意思元+销售分红授权好意思国Summit，创下那时中国立异药出海记载。派安普利单抗成为首个由中国企业孤立研发并获FDA批准上市的生物药，象征着中国FIC药物获群众招供。

百图生科AI措置决议认真东谈主贺照东谈主在《从“展望”到“重塑”：AI视角下人命科学的新功令与新大陆》中指出，AI正从辅助用具升级为研发中枢引擎。百图生科通过xTrimoProtein模子完毕抗体亲和力3倍优于传统轮番，与赛诺菲达成超10亿好意思元AI谐和，鼓励研发服从晋升40%。“AI正在成为医药研发的底层基础门径。”

前FDA定量药理部部长王亚宁博士以群众首款DMD基因疗法Elevidys为例，久了阐发基因疗法在FDA审评中的争议与挑战。他指出，该药从加快批准到透顶批准，再到因安全性问题部分暂停销售，扫数进程响应了监管部门在高度未欢快临床需求与有限数据之间的忙碌均衡。“立异必须守住‘科学严谨’与‘患者安全’双底线，惟一动态均衡战略活泼与风险管控，本事让基因疗法着实造福患者。”

微芯生物首创东谈主鲁先平博士指出，中国Biotech已完毕从“跟跑”到“改写群众时势”的跨越，2024年FDA批准的IND分子中超50%来自中国，License out群众占比达30%。然则，行业仍濒临支付压力、价钱倒挂、融资逶迤等挑战。他命令完善基础盘问生态、强化监管国际化、构建“医保+商保”多元支付体系，以弥远定力树立行业价值。

本届大会不仅是生物医药鸿沟的念念想盛宴，更展现了中国医药立异从原土走向群众的信心与实力。在战略扶助、技能冲破与企业实施的多重启动下，粤港澳大湾区正成为中国医药立异的垂死策源地和国际化桥头堡。将来，跟着AI、基因剪辑等前沿技能不停落地，以及监管、本钱、东谈主才体系的捏续完善开云体育，中国医药产业有望在群众舞台上饰演愈加垂死的脚色，为东谈主类健康孝敬“中国聪惠”。（文穗）